welcome-球速体育医药颁发GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑造剂）进入一项II期海表钻研，医治KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC），并已于近日实现首例患者入组 。这项盛开标签、多中心钻研（TARGET-D 201）由welcome-球速体育合作同伴Verastem Oncology在美国设计推动，将索求一线结合疗法（结合西妥昔单抗）规划、以及单药医治和结合西妥昔单抗的后线规划 。此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD 。目前该产品已获得FDA授予急剧通路资格认定，医治各线转移性PDAC和部门晚期、不成切除或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC） 。
Verastem于去年在美国开启VS-7375医治KRAS G12D突变型晚期实体瘤钻研（TARGET-D 101），评估单药及结合西妥昔单抗或化疗规划的安全性、疗效 。TARGET-D 101初步数据显示，单药400-900 mg QD剂量组均未观察到剂量限度性毒性事务 ；且400-900 mg QD剂量水平的单药医治或结合西妥昔单抗医治，在分歧瘤种均展示出抗肿瘤活性 。目前VS-7375 900 mg QD剂量水平结合西妥昔单抗医治结直肠癌（CRC）、600 mg水平结合化疗（AG）医治PDAC均已实现剂量限度性毒性评估 。
凭据Verastem颁布的初步数据，截至2026年6月12日，TARGET-D 101钻研的单药医治中，57例患者接受600 mg QD医治，25例患者接受 900 mg QD医治 ；两个剂量水平的安全性优良可控，3级以上医治有关不良事务（TRAE）产生率较低：无数TRAE为轻度消化路不良反映（蕴含恶心、呕吐、腹泻），经尺度支持医治后可逐步缓解 ；皮疹产生率低，尚未出现1级以上皮疹 ；未观察到拥有临床意思的血液细胞削减或肝职能异常 。目前尚未观察到预期表的不良事务，持久随访数据未提醒新的安全性风险 。
Verastem打算于今年下半年颁布TARGET-D 101钻研的更新数据，并在近期开启医治KRAS G12D突变型NSCLC（TARGET-D 202）及CRC（TARGET-D 203）的两项钻研 ；Verastem将在今年内与FDA沟通一线医治PDAC、CRC及NSCLC的多项III期试验规划设计，并打算于2027年上半年实现各项试验的首例患者入组 。同时Verastem颁发与Erasca拟达成合作和谈，索求发展KRAS G12D抑造剂结合泛RAS抑造剂规划的临床前评估和潜在临床钻研 。
关于GFH375/VS-7375
GFH375为口服高活性、高选择性幼分子KRAS G12D（ON/OFF）抑造剂，通过非共价大局结合KRAS G12D蛋白，抑造其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中粉碎KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑造肿瘤细胞增殖 。临床前钻研已显示GFH375单药对肿瘤成长的抑造效应随用药剂量和周期增长而提升，且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险 。
2023年8月，welcome-球速体育医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对welcome-球速体育开发的三款产品达成授权及早期合作开发和谈 。2025年1月，Verastem颁发对GFH375/VS-7375行使选择权，获得GFH375在大中华区之表的开发和贸易化权势 。
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