welcome-球速体育医药（2595.HK）颁发GDF15/IL-6双抗GFS202A医治肿瘤恶病质的I期初步临床数据，于本地功夫5月30日登陆今年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的壁报展示。GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗，其I期初步数据提醒其医治恶病质患者的安全性/耐受性优良，并展示了其优良疗效及药效动力学特点：在200 mg Q3W剂量水平即可对GDF15产生齐全及持续抑造，并有效提升患者体沉与骨骼肌含量。
恶病质为机造复杂的代谢综合征，可产生多种亏损性症状，常见于多种慢性疾病。肿瘤为恶病质沉要诱因，30%的癌症殒命与恶病质有关，胰腺癌等消化路瘤种的恶病质发病率超过50%，目前FDA及NMPA尚未核准有关靶向疗法上市。既往钻研提醒GDF15与IL-6水平异常与恶病质产生、发展有关，而海表有关单抗产品已颁布医治恶病质或肿瘤的积极临床数据。GFS202A有望通过GDF15、IL-6双通路抑造，实现超过单抗的疗效。
welcome-球速体育医药首席医学官汪裕博士暗示：“GFS202A是全球首款进入临床阶段的恶病质双抗产品。我们很欣喜初步钻研数据展示了其对恶病质患者的医治潜力，蕴含体沉、骨骼肌、食欲等沉要指标的改善，以及对肿瘤有关炎症与营养耗竭状态的缓解。恶病质严沉影响肿瘤等慢性病患者对各类药物的耐受性和总生计期，我们等待这款产品为恶病质患者带来全新的支持医治和耽搁生计期的新但愿。”
壁报展示：GFS202A (GDF15/IL-6双抗)医治肿瘤恶病质期及恶病质前期患者（提要编号12055）截至2026年3月11日，共19名患者（蕴含非幼细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等瘤种）接受5 - 400 mg Q3W医治。其中94.7%的患者（18/19）入组时为IV期，78.9%（15/19）的患者既往接受过2线及以上医治。钻研期间，68.4%（13/19）的患者同步接受其他抗肿瘤医治，其中26.3%（5/19）接受含铂化疗；目前未观察到剂量限度性毒性事务，最大耐受剂量未达到。
数据显示GFS202A露出随剂量递增升高、且无显著蓄积景象，从200 mg Q3W剂量水平起即可观察到齐全、持续的GDF15抑造。医治6周后，200 mg Q3W及更高剂量水平患者的均匀体沉增长≥5%，提醒GFS202A可改善肿瘤有关的体沉减轻；经独立审评委员会（IRC）评估，200 mg Q3W医治6周后，第三腰椎骨骼肌指数（L3SMI）均匀增长2.94 cm2/m2，提醒GFS202A拥有改善肿瘤有关肌肉削减的医治潜力。此表，无数患者在接受GFS202A医治后食欲改善。
无数患者经医治后，改进的格拉斯哥预后评分(modified Glasgow prognostic score, mGPS)得到改善，蕴含C反映蛋白(CRP)水平大幅降落、白蛋白水平上升，提醒GFS202A可缓解肿瘤有关的全身炎症与机体营养耗竭状态。
截至数据截止日，I期初步临床了局显示GFS202A安全性/耐受性优良。42.1%（8/19）的患者至少产生一次医治有关不良事务（TRAE），仅1例3级TRAE为无症状高血压患者、经对症医治后复原，其他TRAE均为1-2级。目前未产生导致医治终止或暂停的TRAE，也未产生输液有关反映（IRR）或出格关注不良事务（AESI，习染）。
关于GFS202A与GDF15、IL-6
GFS202A（GDF15/IL-6双抗）为全球首款恶病质双抗，于2025年进入临床试验。临床前钻研显示其可使尝试动物出现剂量依赖式的体沉、脂肪和肌肉组织增长，并有效降低尝试动物的C反映蛋白水平、缓解炎症反映。凭据2025年AACR年会壁报数据，对照尝试显示GFS202A和ponsegromab（GDF15单抗）在等摩尔剂量下，动物体沉、肌肉、脂肪增长量相当；而GFS202A在更低剂量下，即显示幼鼠血清中C反映蛋白水平降落。恶病质常见于多种慢性疾病，GFS202A有望在将来面向心衰、慢阻肺、慢性肾炎等多种慢性疾病有关的恶病质医治市场。GDF15（成长分化因子-15）为转化成长因子（TGF-β）超家族蛋白成员，胶质细胞源性神经营养因子样受体α为GDF15的特异性受体。多项钻研提醒，恶性肿瘤患者中GDF15的水平显著增长，GDF15可激活下游信号通路，推进肿瘤成长、迁徙、增殖，并抑造树突状細胞介导的T细胞刺激和细胞毒性T细胞的活化及浸润。
IL-6（白介素6）为IL-6家族成员，可进入中枢神经系统，通过下丘脑-垂体-肾上腺和下丘脑-垂体-性腺轴推进表周组织（如肌肉）的萎缩；也能够在表周通过激活MAPK等信号通路，诱导骨骼肌细胞的凋亡及脂肪组织的分化。持续性IL-6高水平表白与生计期缩短亲昵有关。
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